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NEW YORK, (BSW) - Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTC BB:SGYP), développeur de nouveaux médicaments destinés à traiter les troubles et les maladies d'ordre gastro-intestinal, a annoncé aujourd'hui le démarrage des dosages dans le cadre d’un essai clinique de phase IIa du SP-304 sur des patients souffrant de constipation chronique (CC). Il s’agit d’un essai en escalade de dose, oral, d’une durée de 14 jours, contrôlé par placebo, en double aveugle et randomisé de phase IIa effectué sur des patients souffrant de constipation chronique. Les objectifs de cet essai clinique de phase IIa avec le SP-304 sont de caractériser la sécurité du SP-304 sur une période de 14 jours sur des patients souffrant de CC et de définir les doses pour l’essai plus important de phase IIb prévu sur des patients souffrant de CC.

« Le SP-304 offre de l'espoir aux millions de patients souffrant de CC et d'autres troubles d'ordre gastro-intestinal affectant l‘Homme, pour lesquels les options de traitement actuelles sont limitées », a déclaré le Dr Gary S. Jacob, Ph.D., président et directeur général de Synergy. « Le démarrage de cet essai est une nouvelle étape importante dans notre développement de ce médicament qui, selon nous, a le potentiel d'offrir une plus grande efficacité et une meilleure sécurité que tout autre produit concurrent ».

A propos du SP-304

Le SP-304 fait partie d'une nouvelle classe de médicaments non systémiques pour le traitement de la constipation chronique (CC), du syndrome du côlon irritable avec constipation (SCI-C) et d'autres maladies d'ordre gastro-intestinal (GI). Le SP-304 est un analogue synthétique de l'uroguanyline, une hormone natriurétique qui régule le transport des ions et des fluides dans les voies gastro-intestinales. Le SP-304 administré par voie orale se fixe, en l'activant, au guanylate cyclase C (GC-C) présent sur les cellules épithéliales qui couvrent la muqueuse gastrique, stimulant le régulateur de conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR), et provoquant un flux plus important de chlorure et d'eau dans le lumen intestinal permettant ainsi de faciliter la défécation. Chez les modèles animaux, l'administration orale du SP-304 favorise la secrétion intestinale et réduit l'inflammation gastro-intestinale.

A propos de la constipation chronique

La constipation chronique est un trouble gastro-intestinal très fréquent. Jusqu'à 26 millions d'Américains en souffrent, dont près de 5 millions présentent une pathologie grave nécessitant un soulagement. Cette fréquence est similaire dans d'autres pays industrialisés. Les malades souffrant de constipation chronique sont confrontés à des selles dures, difficiles et rares. Les personnes souffrant de constipation chronique peuvent connaître une gêne sérieuse qui affecte défavorablement leur capacité à travailler et leur qualité de vie.

A propos de Synergy Pharmaceuticals, Inc.

Synergy est une société biopharmaceutique qui se consacre au développement de nouveaux médicaments destinés à traiter les troubles et les maladies d'ordre gastro-intestinal. Le développement clinique du médicament propriétaire de Synergy pour le traitement des troubles gastro-intestinaux, le SP-304, a commencé en juin 2008. Le SP-304 est un analogue synthétique de l'uroguanyline, une hormone gastro-intestinale naturelle, qui agit en activant le récepteur de guanylate cyclase C (GC-C) sur les cellules épithéliales des voies gastro-intestinales. Callisto Pharmaceuticals, Inc. (OTC BB: CLSP) est le principal actionnaire de Synergy Pharmaceuticals, Inc. Pour en savoir davantage, consultez le site http://www.synergypharma.com.

Énoncés prospectifs

Certains énoncés contenus dans ce communiqué de presse sont prospectifs. Ces énoncés sont identifiés par des termes tels que « prévoit », « devrait », « anticipe » et des termes semblables indiquant des faits et des chiffres de nature incertaine. Bien que Synergy soit d'avis que les attentes reflétées dans de tels énoncés prospectifs sont raisonnables, elle n'assure en aucune manière qu'elles s'avéreront correctes. Comme indiqué dans le rapport annuel de Synergy Pharmaceuticals sur formulaire 10-K pour l'année close le 31 décembre 2009, et dans d'autres rapports périodiques déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, les résultats réels pourront varier sensiblement de ceux prévus dans les énoncés prospectifs suite à certains facteurs, notamment : les incertitudes associées au développement des produits, le risque que les produits qui semblent prometteurs dans les premiers essais cliniques ne s'avèrent pas efficaces dans des essais cliniques à plus grande échelle, le risque que Synergy n'obtienne pas l'autorisation de commercialiser ses produits, les risques associés au fait qu'elle dépende de personnel clé et la nécessité d'obtenir un financement supplémentaire.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.